Jednorazowy bioreaktor zbiornikowy z mieszadłem osiowym

Bioreaktor zbiornikowy z mieszadłem jednorazowego użytku – przegląd

Jednorazowy bioreaktor zbiornikowy z mieszadłem opiera się na tradycyjnej zasadzie mieszania i łączy w sobie wysoką wydajność nowoczesnych bioreaktorów, aby zapewnić efekt hodowli komórkowej w różnych rozmiarach, od 50 l do 2000 l.

Cechy

• Mieszanie w przepływie osiowym i efekt przenoszenia materiału: dzięki konstrukcji łopatki mieszającej z prostym wałem, jest w stanie realizować wydajny przepływ osiowy, który skutecznie wspomaga mieszanie roztworu hodowlanego oraz przenoszenie gazu i składników odżywczych. W porównaniu z tradycyjnym mieszaniem przepływu promieniowego, efekt przenoszenia materiału przez mieszanie prostego wału jest lepszy, co może znacznie poprawić tempo wzrostu komórek i wydajność metaboliczną.
• Wysokiej jakości części, stabilna praca systemu: reaktor wykorzystuje wysokiej jakości komponenty sprzętowe, aby zapewnić wysoką niezawodność i długotrwałą stabilną pracę sprzętu. Stabilność ta ma kluczowe znaczenie dla procesu hodowli komórek, a w produkcji na dużą skalę stabilność systemu bezpośrednio wpływa na ciągłość produkcji i jakość produktu.
• Modułowa konstrukcja, wsparcie dla dostosowywania: reaktor przyjmuje modułową konstrukcję, którą można elastycznie konfigurować zgodnie z różnymi potrzebami uprawy. Użytkownicy mogą dostosować określone parametry reaktora, takie jak pojemność reaktora, system zasilania gazem itp., zgodnie ze skalą eksperymentalną, trybem uprawy i innymi potrzebami, aby zapewnić efekt eksperymentalny.
• Trzypoziomowe zarządzanie uprawnieniami i elektroniczne raportowanie danych: system ma wbudowaną trzypoziomową funkcję zarządzania uprawnieniami, która może zapewnić bezpieczeństwo i zgodność procesu operacyjnego. Wszystkie operacje i dane mogą być rejestrowane za pomocą ścieżek audytu, a pełne elektroniczne raporty danych mogą być generowane w celu ułatwienia późniejszego przechowywania, przesyłania i nadzoru.
• Intuicyjne, proste sterowanie oprogramowaniem za pomocą ekranu dotykowego: reaktor jest wyposażony w interfejs operatora z ekranem dotykowym, użytkownicy mogą łatwo dostosować parametry, informacje zwrotne systemu są aktualne, a logika działania jest jasna. Ułatwia to obsługę i jest odpowiednie dla pracowników o różnych poziomach umiejętności.
• Elastyczna konstrukcja systemu wentylacji: Wyposażony w system wentylacji dużych pęcherzyków i mikropęcherzyków, efekt wentylacji można regulować w zależności od potrzeby skutecznej poprawy rozpuszczalności tlenu, aby zapewnić komórkom wystarczające zaopatrzenie w tlen. W połączeniu z jednorazową konstrukcją podwozia worka reakcyjnego, regulacja przepływu gazu i środowiska hodowli jest bardziej elastyczna i wygodna.
• Kompletne dokumenty i usługi FAT, SAT, IQ, OQ: zapewniają kompletny test akceptacji fabrycznej, test akceptacji na miejscu, potwierdzenie instalacji i potwierdzenie działania dokumentów i usług, aby zapewnić, że sprzęt spełnia standardy produkcyjne GMP, w celu ochrony zgodności procesu produkcyjnego i jakości produktu.

Zasada działania

Zasada działania jednorazowego bioreaktora ze zbiornikiem mieszanym opiera się na zasadzie mieszania przy niskim ścinaniu i przepływie osiowym. Łopatki mieszające z prostym wałem skutecznie mieszają roztwór hodowlany poprzez osiowe działanie pchające i promują równomierne rozprowadzanie gazów i składników odżywczych. Pęcherzyki w reaktorze są regulowane przez system mikropęcherzyków lub makropęcherzyków, aby zapewnić odpowiedni dopływ tlenu, który ułatwia wzrost i metabolizm komórek.

Podczas procesu hodowli komórkowej system zapewnia środowisko wzrostu komórek poprzez precyzyjnie kontrolowaną temperaturę, pH i poziom rozpuszczonego tlenu. Modułowa konstrukcja reaktora pozwala na dostosowanie go do różnej skali produkcji, zapewniając stabilne warunki hodowli od badań laboratoryjnych po pilotażowe zwiększanie skali.

Obszary zastosowań

• Hodowla komórek w zawiesinie: nadaje się do hodowli komórek w zawiesinie na dużą skalę, w dziedzinie farmaceutyków, produkcji szczepionek itp., może skutecznie promować proliferację komórek i wytwarzać dużą liczbę komórek i powiązanych produktów biologicznych.
• Hodowla komórek adherentnych na mikronośnikach: konstrukcja reaktora jest odpowiednia do hodowli komórek adherentnych, z wykorzystaniem mikronośników, może znacznie poprawić gęstość komórek i wydajność produkcji, szeroko stosowana w badaniach nad komórkami macierzystymi i terapii komórkowej.
• Rozwój procesu i jego wzmocnienie: W procesie rozwoju i amplifikacji bioprocesu, jednorazowy bioreaktor z mieszadłem może zapewnić stabilne warunki, aby pomóc naukowcom zoptymalizować parametry procesu oraz poprawić wydajność i konsystencję produktu.
• Pilotaż: Reaktor nadaje się do etapu pilotażowego, który może zweryfikować proces produkcji na dużą skalę na małą skalę i zapewnić, że jakość produktu i stabilność procesu nie zostaną naruszone podczas zwiększania skali produkcji.
• Ekspansja komórek macierzystych: w procesie ekspansji komórek macierzystych reaktor może zapewnić środowisko hodowlane w celu zapewnienia jakości i ilości komórek w procesie ekspansji, kładąc podwaliny pod późniejszą produkcję na dużą skalę.
• Produkcja GMP: stosowana w środowisku spełniającym wymagania GMP, odpowiednia dla biofarmaceutyków, produkcji szczepionek, terapii komórkowej i innych dziedzin, w celu zapewnienia, że proces produkcji spełnia standardy jakości.