Liofilizator próżniowy do liofilizacji
Liofilizator próżniowy jest szeroko stosowany do produktów, które muszą zachować strukturę, aktywność biologiczną lub działanie farmakologiczne surowców, takich jak produkty biologiczne, szczepionki, leki białkowe, preparaty mikrobiologiczne itp. Charakteryzuje się zdolnością do bezpośredniego przekształcania wody ze stanu stałego w stan gazowy poprzez sublimację, co pozwala uniknąć problemu pogorszenia jakości spowodowanego pirolizą i denaturacją w tradycyjnej metodzie suszenia.
Cechy liofilizatora próżniowego
- Wyposażony w 7-calowy kolorowy ekran dotykowy, interfejs jest intuicyjny i łatwy w obsłudze, system przyjmuje programowalne sterowanie PLC klasy przemysłowej, zakłócenia elektromagnetyczne i wodoodporną konstrukcję, aby zapewnić stabilną pracę sprzętu.
- Obsługa zdalnej aktualizacji oprogramowania układowego, może stale ulepszać funkcje systemu poprzez aktualizacje oprogramowania, aby dostosować się do zmieniających się potrzeb liofilizacji.
- Dzięki funkcji retrospektywy danych historycznych, może przechowywać 1000 krzywych liofilizacji i dzienników alarmów, aby spełnić wymagania dotyczące identyfikowalności produkcji leków i zarządzania jakością.
- Potrójny system uprawnień do konta, hierarchiczna kontrola operatorów, techników i administratorów, skuteczna ochrona bezpieczeństwa danych procesowych.
- Wbudowany importowany system cichej sprężarki zapewnia stabilną wydajność zamrażania i cichą pracę, odpowiednią dla środowiska laboratoryjnego i pomieszczeń czystych.
- Zastosowanie precyzyjnego miernika próżni Pirani, monitorowanie w czasie rzeczywistym stopnia próżni w komorze, dokładność do 0,01Pa.
- Wielokrotny system alarmowy: w tym nieprawidłowości sprzętu, wygaśnięcie konserwacji, nieprawidłowości próżni i inne usterki, są wyświetlane w postaci dźwięku, grafiki, potrójnego światła.
- Bogactwo opcjonalnych akcesoriów, zwiększających elastyczność funkcji: takich jak filtr mgły olejowej, urządzenie zapobiegające powrotowi oleju, moduł automatycznego odszraniania, system filtracji wstępnej itp. w celu ułatwienia adaptacji różnych procesów.
Podstawowe zalety
- Wysoki wskaźnik retencji aktywności biologicznej: odpowiedni dla produktów wrażliwych na temperaturę, po liofilizacji prawie nie wpływa na ich strukturę i funkcję.
- Wysoki stopień automatyzacji: brak konieczności częstej ręcznej interwencji, zaprogramowane działanie w celu poprawy wydajności pracy i spójności produktu.
- Silna zdolność adaptacji: różne formy wnęk, aby zaspokoić potrzeby różnych specyfikacji liofilizowanych butelek i form opakowań.
- Identyfikowalność danych i kontrola ryzyka: wielowarstwowy system uprawnień i rejestracji danych, wspomagający produkcję GMP i nadzór nad badaniami naukowymi.
Podstawowa zasada technologii liofilizacji próżniowej
- Etap wstępnego zamrażania: materiał jest szybko zamrażany do temperatury poniżej temperatury zeszklenia, dzięki czemu wilgoć jest przekształcana w stałe kryształy lodu.
- Suszenie wstępne, etap sublimacji: w warunkach próżni temperatura wzrasta tak, że kryształki lodu sublimują bezpośrednio w parę wodną, która jest wychwytywana i skraplana przez pułapkę zimna w celu całkowitego usunięcia większości wody.
- Suszenie wtórne, etap rozdzielania: kontynuacja dodawania temperatury w celu usunięcia połączonej wody z materiału, aby poprawić suchość i stabilność produktu.
Ponieważ cały proces odbywa się w niskiej temperaturze i próżni, skutecznie unika się problemów związanych z denaturacją białek, zmniejszeniem działania leczniczego lub zniszczeniem substancji czynnych.
Obszary zastosowań
- Biofarmaceutyki: takie jak szczepionki, przeciwciała, białka rekombinowane, preparaty enzymatyczne, osocze i inne stabilne środki konserwujące.
- Diagnostyka medyczna: liofilizowane mikrosfery, zestawy odczynników, odczynniki do ekstrakcji kwasów nukleinowych itp., które są dobre do transportu w temperaturze pokojowej i długotrwałego przechowywania.
- Przemysł spożywczy: liofilizowane owoce, kawa, zupy instant, przyprawy w proszku itp. w celu zachowania smaku i wartości odżywczych.
- Branża kosmetyczna: liofilizacja i konserwacja wysoce aktywnych składników, takich jak liofilizowany proszek, peptyd wybielający, peptyd naprawczy itp.
- Eksperymenty naukowe: konserwacja i analiza szczepów drobnoustrojów, próbek komórek, naturalnych ekstraktów itp.
Typ komory liofilizatora próżniowego liofilizatora
- Komora typu standardowego:Brak mechanizmu dławika i interfejsu kolektora. Nadaje się do konwencjonalnej operacji liofilizacji typu tacowego, odpowiedniej do suszenia materiałów płynnych, past lub proszków. Charakteryzuje się prostą konstrukcją, łatwością czyszczenia, nadaje się do podstawowych badań naukowych lub zastosowań pilotażowych.
- Komora typu capping:Wyposażona w automatyczne urządzenie zamykające w środowisku próżniowym, może naciskać gumowy korek w pojemnikach, takich jak fiolki, a następnie napełniać azotem w celu uszczelnienia. Nadaje się do zastosowań liofilizacyjnych, takich jak farmaceutyki i zastrzyki, które mają ścisłe wymagania dotyczące uszczelniania.
- Standardowa komora z interfejsem rozdzielacza:8 interfejsów rozdzielacza jest rozszerzonych w oparciu o standardową komorę, którą można podłączyć do zewnętrznych butelek liofilizowanych, takich jak butelki okrągłodenne, fiolki itp. w celu realizacji liofilizacji w zewnętrznych fiolkach. Elastyczna, odpowiednia do jednoczesnego przetwarzania różnych typów lub specyfikacji małych partii próbek.
- Komora zamykania z interfejsem rozdzielacza:zarówno funkcje zamykania, jak i rozdzielacza, nie tylko do próżniowego zamykania produktów w komorze, ale także do zewnętrznych butelek do liofilizacji w celu uzyskania liofilizacji butelkowej. Jest to wielofunkcyjna konstrukcja, odpowiednia dla laboratoriów badawczych lub użytkowników, którzy muszą przełączać się między różnymi zadaniami liofilizacji.