Liofilizator w skali pilotażowej do użytku w zakładach farmaceutycznych

Liofilizator typu pilotażowego to rodzaj urządzenia do liofilizacji in situ przeznaczonego do etapu pilotażowego, które łączy w sobie laboratoryjną precyzję z możliwością sterowania na poziomie przemysłowym i jest szeroko stosowane w dziedzinie biofarmaceutyków, inżynierii żywności, badań i rozwoju tradycyjnej medycyny chińskiej oraz nauk przyrodniczych.

Opis

Liofilizator w skali pilotażowej

Liofilizator w skali pilotażowej wykorzystuje technologię liofilizacji in-situ, umożliwiając w pełni automatyczną kontrolę od wstępnego zamrażania poprzez sublimację i końcowe suszenie. Pozwala to uniknąć zanieczyszczeń i strat materiału podczas transferu, zapewniając stabilną i stałą jakość produktu.
Idealny do przejścia z laboratorium do produkcji przemysłowej małych partii, zapewnia solidną platformę do opracowywania nowych produktów i walidacji procesów.

Główne cechy

  1. W pełni automatyczna kontrola programowania:System PLC z dotykowym interfejsem człowiek-maszyna, konfigurowalne i zapisywalne programy liofilizacji, obsługa 40 ustawień parametrów kontroli temperatury dla zmiennych/skomplikowanych procesów.
  2. Wydajne nagrywanie danych:System plików FAT32 z eksportem USB; ciągłe zapisywanie ponad 3-miesięcznych danych operacyjnych w celu rejestrowania partii i śledzenia jakości.
  3. Precyzyjna kontrola temperatury:Kontrola temperatury w obiegu oleju silikonowego, błąd <1°C, stabilna i jednolita temperatura dla niezawodnej optymalizacji procesu.
  4. Cichy i wydajny:Importowana cicha sprężarka i wysokowydajny filtr osuszający, niski poziom hałasu, długa żywotność, duża stabilność systemu.
  5. Przezroczyste okno wizualne:Drzwi ze szkła organicznego o wysokiej przezroczystości do obserwacji stanu materiału w czasie rzeczywistym.
  6. Dzielona struktura pułapki zimna:Fizyczna izolacja zimnej pułapki i komory suszenia, wyższa wydajność wychwytywania wody, mniejsze zanieczyszczenie krzyżowe, szybsze suszenie.
  7. Inteligentne zarządzanie mrozem:Funkcja automatycznego odszraniania ogranicza konieczność ręcznej konserwacji.
  8. Interfejs napełniania gazem obojętnym:Azot i inne gazy mogą być wtryskiwane po suszeniu, aby poprawić stabilność przechowywania produktu.
  9. Optymalizacja struktury tac:Kwadratowe tace ze stali nierdzewnej, regularny kształt, odporność na korozję, łatwe rozprowadzanie materiału i czyszczenie.

Zalety wydajności

  1. Wsparcie pilotażowej produkcji masowej:Odpowiednie dla partii od gramów do kilogramów, różne specyfikacje butelek/tac.
  2. Elastyczne ustawienia programu:Możliwość dostosowania do eksploracji procesu i weryfikacji partii.
  3. Wielowarstwowe monitorowanie temperatury:Niezależna sonda w każdej warstwie przegrody, wielowarstwowy odczyt krzywej w czasie rzeczywistym do analizy ciepła.
  4. Wiele mechanizmów bezpieczeństwa danych:Zarządzanie hasłem, zabezpieczenie przed manipulacją, dziennik operacji dla bezpieczeństwa procesu i identyfikowalności.
  5. Łatwa konserwacja:Konstrukcja wykonana w całości ze stali nierdzewnej, odporna na kurz i korozję, łatwa w codziennym czyszczeniu i konserwacji.

Zasada działania

  1. Wstępne zamrażanie:Półki chłodzą i zamrażają materiał w komorze suszenia, tworząc stabilne kryształy lodu.
  2. Suszenie sublimacyjne:W warunkach wysokiej próżni kryształki lodu sublimują bezpośrednio do pary wodnej, szybko wychwytywanej przez pułapkę zimna.
  3. Suszenie rozdzielcze:Jeszcze bardziej zmniejsza łączną zawartość wody, stabilizując poziom wody resztkowej w produkcie.

Cały proces odbywa się w zamkniętym środowisku, unikając zanieczyszczenia mikrobiologicznego lub zewnętrznego, idealnego dla substancji biologicznych.

Obszary zastosowań

  1. Przemysł farmaceutyczny: liofilizowane szczepionki, proszek do wstrzykiwań, antybiotyki, preparaty w butelkach.
  2. Tradycyjna medycyna chińska i produkty naturalne: odwadnianie i konserwacja ziół i ekstraktów roślinnych.
  3. Przemysł spożywczy: kawa liofilizowana, owoce/warzywa w proszku, owoce morza, zdrowa żywność.
  4. Nauki przyrodnicze: przechowywanie białek, enzymów, przeciwciał, pożywek do hodowli komórkowych.
  5. Instytuty badawcze i bazy pilotażowe: rozwój procesów, walidacja, finalizacja małych partii.

Typy komór

  1. Komora typu standardowego:Bez automatycznego korka ciśnieniowego, do suszenia tacek lub zwykłych pojemników, odpowiednia dla produktów o niskich wymaganiach dotyczących uszczelnienia.
  2. Górna komora ciśnieniowa:Wbudowany automatyczny korek ciśnieniowy do uszczelniania próżniowego wewnątrz butelek po liofilizacji, idealny do wstrzykiwaczy i leków wymagających wysokiej szczelności/stabilności.
Parametry techniczne
liofilizator w skali pilotażowej do użytku w zakładach farmaceutycznych
ModelFDP20SFDP20TFDP30SFDP30TFDP50SFDP50TFDP100SFDP100T
TypstandardGórna prasastandardPrasa górnastandardPrasa górnastandardPrasa górna
Temperatura tacy≤-50°C do +70°C
Temperatura skraplacza bez obciążenia≤-80°C
Stopień próżnimniej niż 10 Pa
Obszar liofilizacji0.2 metry kwadratowe0.36 metrów kwadratowych0.5 metrów kwadratowych1 metr kwadratowy
Moc3.5kw4.5kw3.5kw4.5kw6.5kw7.5kw9.5kw10.5kw
Pojemność skraplacza lodu6.5 kg na 24 godziny10 kg na 24 godziny15 kg na 24 godziny
Półka300x400x13mm300x450x13mm550x480x13mm
Ilość półek2+13+14+14+1
Ładowność materiału4.5L7L10L20L
Odległość między półkami145mm90mm90mm90mm
Równomierność temperatury±1°C
Metoda chłodzeniachłodzenie powietrzem
Wymiary zewnętrzne1340x930x1340,1630mm1340x1015x1460,1780mm1630x1030x1610,1910mm
Zasilanie220Vac, 50Hz lub 380Vac, 50Hz
Liczba ładowanych fiolek468xф22mm lub 864xф16mm lub 1584xф12mm702xф22mm lub 1296xф16mm lub 2376xф12mm1040xф22mm lub 1944xф16mm lub 3456xф12mm2016xф22mm lub 3944xф16mm lub 7020xф12mm